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本文从以上几方面介绍
1、德国上市药品关键信息查询
优势：
1）揭露德国药品原研厂家。
2）德国药品说明书对药代动力学部分揭露比较全面，可以为仿制药BE前药学研究提供体内外相关溶出方法支持。
1.1 德国药物信息查询平台（PharmNet.Bund）网址
https://www.pharmnetbund.de/dynamic/de/arzneimittel-informationssystem/index.html
红色框内为专业人员入口，左边的为非专业人员入口。点击进入
此界面为用户须知，点击红色标记框内，“接受”。
1.2 药学信息查询实例
以辛伐他汀片为例，ZOCOR (simvastatin) Tablets
标记“1”处输入药品商品名，标记“2”处输入药品通用名。一般输入药品商品名英文名称即可
在“A”处输入ZOCOR既得，点击“B”处搜索得
找到对应的药品申请单位，红色方框内为厂家MSD药品公开信息，点击进入得
MSD原研药
仿制药
上图红色方框内“+”表示有药学说明书信息，一般带有“+”为原研厂家，也是第一家申请上市企业。如果“-”表示没有药学信息提供，表示该厂家为仿制药厂家。但具体为原研药还是仿制药，需要在接下来的说明书中查询。
点击红色框内容
上图“1”表示专业说明书，“2”表示使用手册（患者用），药学专业信息查询点击专业说明书。下载得
说明书第“9”项内容表示药品首次上市信息，即原研厂家信息。显示不同规格样品上市日期。
此外德国药品说明揭露的药理学及药代动力学比较详细全面
2、西班牙药学信息查询
优势：
1）说明书揭示不同规格上市时间
2）说明书揭示包材具体信息
2.1 西班牙药政官网网址
https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/portada/home.htm
2.2 查询实例
以辛伐他汀片为例，ZOCOR (simvastatin) Tablets
在上图的搜索栏里输入商品名“ZOCOR”，点击搜索既得
图右上角图标处为说明链接1：专业说明书；2：说明书手册。药学研究人员可以点击“1”处图标，下载说明书。西班牙说明设置与英国EMC类似。
这里特别强调的是，该说明书揭露铝塑包装材料具体信息：PVC/PE/PVDC＋铝箔，而这点恰是FDA没有揭露（一般说明书板装药物仅仅显示‘铝塑’包装等信息）的，这对于研究包材对药物稳定性影响具有直接指导意义。
瓶装：HDPE瓶
揭露首次上市时间，即原研上市时间，和德国药品说明书类似
3、CFDA及药物审评中心（CDE）官网运用
优点：
可以通过国内包材厂家申报情况，了解对方厂家都在干什么，特别是一些特殊包材的品种。
3.1 CDE药品收审状况查询
了解历年来某品种申报情况，但是在窗口只能了解基础情况，审批是否完毕，是否发批件，但这批件具体内容未公布，是批准或不批准，在此公开数据未揭露。
3.2 数据查询
数据查询主要信息包括CFDA批准上市药物/辅料，及辅料使用限量数据库，体外溶出数据库等。其中体外溶出数据库引用自日本橙皮书，对此可以作为我们仿制药目标溶出曲线数据开发的参考。
在CFDA批准数据库中，我们除了关注药品上市信息外，在仿制药处方开发中，往往用到一些用量较少的添加剂，这些添加剂往往只有食品证，按FDA发布的关联审评不在范畴的辅料中，包括香精，色素，矫味剂等，这些虽然不需要关联审评，但是要求符合国家标准，所以在寻找符合资质的食品添加剂供应商，最快捷的方式是在数据库中找到“食品添加剂生产许可获证企业”，然后再网站获取联系方式。
在此，我们可以从数据库中，一些特别的包材获批情况，了解目标企业药物研发动态及产品布局动态
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卓一药研库
图 | 半夏
文 | 卓一
审稿 | 半夏
责编 | 半夏、卓一
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