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欧盟CE常用网站入口 - 知乎

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  1.欧盟医疗器械信息

  https://ec.europa.eu/health/md_sector/overview_en

  2.欧盟医疗器械专家委员会

  https://ec.europa.eu/health/md_expertpanels/overview_en

  3.EUDAMED

  https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/overview_en

  4.EUDAMED数据库

  https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/

  5.MDCG医疗器械协调小组

  (Medical Device Coordination Group Working Groups)

  https://ec.europa.eu/health/md_dialogue/mdcg_working_groups_en

  6.MDCG指南

  https://ec.europa.eu/health/md_sector/new_regulations/guidance_en#sec10

  7.欧盟协调标准

  https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards_en

  8.Basic UDI-DI生成

  https://www.gs1.org/services/gmn-generator

  9.NB公告机构查询网站

  (Nando EUROPA -European Commission - Growth - Regulatory policy - NANDO)

  https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

  10.NB-MED 文件

  https://www.team-nb.org/nb-med-documents/

  例如:在EUDAMED数据库的公开展示板块可以检索到经济运营商、设备、证书的相关信息:

  EUDAMED数据库

  经济运营商信息

  经济运营商信息

  证书信息

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